核心提示从研发到生产只用了80多天的疫苗安全吗?种上疫苗是否就永久免疫了?能否自己出钱接种疫苗?疾控中心专家将为您详解关于甲感疫苗的种种疑问。10月21日起，北京市将为在校中小学生大面积免
1疾控专家对鸡蛋过敏等人群不能接种甲流疫苗
核心提示
从研发到生产只用了80多天的疫苗安全吗?种上疫苗是否就永久免疫了?能否自己出钱接种疫苗?
疾控中心专家将为您详解关于甲感疫苗的种种疑问。
10月21日起，北京市将为在校中小学生大面积免费接种甲感疫苗。随着秋冬流感季节来临，卫生部部署，全国范围内为重点人群接种甲感疫苗。
就公众关心的接种甲感疫苗是否安全有效等问题，记者采访了中国疾控中心免疫规划中心主任梁晓峰主任医师。
接种疫苗安全吗?
从试验到生产，多管齐下抢时间，环节一个都不少
记者：以往，疫苗的研发生产往往要4—6个月，而甲感疫苗研发生产，我国只用了80多天。为赶时间赶进度，会不会节省某些程序，存在安全方面的问题?
梁晓峰：我国生产上市的甲感疫苗是安全的，是经过严格审核的。在“依法依规、程序不变、标准不降”的原则下，国家食品药品监督管理局加快注册和批准甲感疫苗，研发和审批同步进行。由中国疾病预防控制中心统一组织临床试验。1.3万名志愿者入组，在常规情况下需要1—2周，这次只花了两三天的时间。
这次临床试验和疫苗生产，没减少任何环节，只是几个工作同步进行，加起来就会省出来好多时间。
记者：接种甲感疫苗，会不会有不良反应?万一出现大面积不良反应，如何处置?
梁晓峰：我国在1.3万多人的临床试验中，未发现严重的不良反应病例。常见的局部反应主要是疼痛、红斑和硬结，一般持续1—2天，这是比较轻微的不良反应。还有全身性的不良反应包括发热等，过敏反应也会发生。异常反应或严重反应非常罕见。常见不良反应发生率大概是1%—10%，偶见不良反应率是百分之零点几以下。
大面积使用、大范围接种疫苗后，才有可能发现一些罕见的不良反应。我国制定了疫苗接种叫停机制。一旦不良反应发生率特别是严重不良反应发生率较高时，需要考虑叫停。
疫苗是否有效?
临床试验显示，青少年和成年人保护率超过95%，但保护期尚不确定
记者：疫苗的保护期大概有多长?如果病毒不变异的话，是不是能够一直保护下去?
梁晓峰：我国刚刚完成的疫苗临床试验获得的数据证明，甲感疫苗的保护效果很好。根据临床试验观察结果，大部分年龄组和抗原组的一剂次血清的保护率在85%以上，青少年和成年人达到95%以上，儿童与老年人在80%左右。
由于甲感疫苗是新的一种疫苗，它的保护期还不能确定，需要长期观察。
记者：接种疫苗是不是就万事大吉，其他预防措施都不用了?
梁晓峰：接种疫苗是很重要的流感预防措施，但不是唯一措施。国家对新流感有一个综合性防控策略。要强化预防措施，严控社区的传播，加大重症病例的救治，减少疫情的危害。
什么人适合接种?
对鸡蛋过敏者不能接种;疫苗全部是中央收储，不接受自费接种
记者：甲感对所有人群普遍易感。是不是每个人都应接种疫苗?
梁晓峰：根据世界卫生组织的建议，如果有条件，每个人都应该接种甲感疫苗。我们国家不可能全民接种，因为疫苗生产能力不允许。
接种疫苗的目的是降低病死率和发病率，降低流感流行的危害，维护社会正常运行。维持公共服务系统的正常运转，要优先为公共服务人员包括医务人员接种。在这个基础上，再对特定人群接种，如中小学生，防止暴发。为了降低流感的危害，还要对一些老年人和患有慢性疾病的人员接种。
记者：什么人不能接种甲感疫苗?
梁晓峰：疫苗是从鸡胚里培养出来制作完成的，会含有一些鸡蛋的成分。对鸡蛋过敏的人不能用这个疫苗。严重的慢性疾病、格林巴利综合征患者，未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者、严重过敏体质的也不能用。国家现在还没有做3岁以下儿童的临床实验，3岁以下儿童也不接种。其他情况要在医生的指导下使用。
记者：能否自费接种甲感疫苗?
梁晓峰：我国目前的接种原则是知情同意，自愿免费接种。
国家目前生产的疫苗全部是中央收储，任何地方政府、个人、企业或者其他单位都不许采购。甲感疫苗不上市流通，不能自费接种。
2肺炎链球菌感染可通过疫苗预防
近日在泰国曼谷召开的惠氏公司媒体培训会上,印度儿科学会主席Nitin Shah介绍了传染病的预防与疫苗应用的意义。他强调,对于那些可以用疫苗预防的传染病,例如肺炎链球菌感染,疫苗的正确应用对预防和控制这些疾病有重要意义。
Shah介绍,有很多小儿易患的疾病都可引起严重后果,例如天花、脊髓灰质炎、肺炎等。以肺炎链球菌感染为例,其可在小儿中引起肺炎、菌血症、脑膜炎等,甚至可造成死亡。肺炎链球菌感染在全球5岁以下儿童中每年造成100万死亡病例。
Shah说,肺炎链球菌感染如同其他疾病一样,可以通过接种疫苗来预防。美国于2000年推广了肺炎链球菌疫苗,到2002年时肺炎链球菌感染的发病率显著降低。肺炎链球菌感染不仅可在小儿中引起严重疾病,在老年人中同样可引发感染。因此,在发展中国家推广这样的疫苗更有积极意义。他预测,如果疫苗运用得当,肺炎链球菌感染的发病率在5年内可下降70%。
Shah最后还强调,一种疫苗的推广使用,使某种疾病发病率下降以至消除时,还应继续接种一段时间(2~3年)。至于是否该取消某种疫苗的接种,这应该取决WHO基于全球层面的考虑。
3肺炎链球菌结合疫苗对婴幼儿安全有效
芬兰Wuorimaa等报告，11价混合载体肺炎链球菌结合疫苗对婴幼儿是安全的，并有免疫原性。
肺炎链球菌多糖疫苗对于2岁以上的儿童是有免疫原性的，但是在小婴幼儿效果受限。结合疫苗可克服多糖疫苗的免疫原性的缺点。婴幼儿对肺炎链球菌结合疫苗的继发免疫反应具有T细胞依赖的特点。由于多价结合疫苗蛋白组份可能竞争数量有限的载体特异性T细胞，增加结合疫苗的价较为困难。使用单一载体蛋白可能导致载体的超负荷，并且由于缺乏足够的载体特异性T辅助细胞而降低免疫反应。由破伤风和白喉结合多糖混合物组成的疫苗有可能解决这一问题。该研究的目的是评价用破伤风和白喉类毒素作载体的11价肺炎链球菌结合疫苗在健康婴幼儿的耐受性和免疫原性，并观察铝佐剂对疫苗安全性和免疫原性的影响。
该研究采用的疫苗是11种多糖蛋白结合物的混合物。3、6B、14、18C型肺炎链球菌多糖与白喉类毒素结合；1、4、5、7F、9V、19F、23F型肺炎链球菌多糖与破伤风类毒素蛋白结合。每剂疫苗含1μg的1、4、5、7F、9V、19F、23F型多糖；3μg3、14、和18C型多糖和10μg的6B型多糖。20名芬兰和23名以色列的婴幼儿（13～24.8个月）接种了含有或不含有铝佐剂的肺炎链球菌结合疫苗。记录接种后5天的安全性数据。接种疫苗前和接种后第28天采血，用酶免疫法测定11种疫苗多糖的IgG抗体。
结果显示，该疫苗没有出现严重的副作用。与不含铝佐剂的疫苗相比，含有铝佐剂的疫苗局部反应较少，但全身反应较多。两种疫苗配方均使针对疫苗中各种多糖的IgG抗体显著升高。3型和7F型免疫原性最强；接种疫苗的婴幼儿抗体浓度均达到1μg/ml。6B、14、23F型免疫原性最弱；接种不含铝佐剂疫苗组分别有36％、27％、32％的婴幼儿抗体浓度达到1tulaoshiμg/ml；接种含铝佐剂疫苗组分别有53％、38％、53％的婴幼儿抗体浓度达到1μg/ml。
由于载体介导的影响，增加疫苗价有可能降低免疫原性。但该项研究未观察到这种影响，接种该疫苗后婴幼儿产生的抗体浓度与接种单价、4价和11价破伤风和（或）白喉结合疫苗所产生的抗体浓度相似。研究者认为，11价混合载体肺炎链球菌结合疫苗对婴幼儿是安全的，并且具有免疫原性。而疫苗佐剂的使用似乎并未产生明显的有益作用。
4疫苗预防肺炎最有效
做父母的人都知道，两岁以下的宝宝很容易患肺炎，不过，这几天有一个好消息传来，全球首个也是唯一一个用于预防24个月以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗，日前已经获得国家食品药品监督管理局的批准，允许其在国内上市销售。
●接种新疫苗，还要再等等
“听说现在已经有了给小宝宝注射的肺炎疫苗，你们这里有吗?多少钱一支?”6月10日上午，一位年轻妈妈在郑州市儿童医院保健科的诊室里询问医生。“现在这种疫苗刚刚获批允许其上市销售，但还未正式定价，咱们省还没有开始销售呢。”郑州市儿童医院保健科主任朱晓华解释道。“可能是因为现在的年轻父母获取信息的渠道比较多，也比较快捷，这不刚过完端午的这几天，已经有好几位家长前来咨询关于肺炎疫苗接种的事了。”朱晓华说，“据我了解，这次刚刚获批的7价肺炎球菌结合疫苗(PCV-7)目前已经在全球80多个国家和地区广泛使用，并被其中25个国家列入国家免疫规划，预防肺炎的效果还是很明显的。不过，目前它在咱们国家还是刚刚获得批准销售，离正式上市估计还有一段时间，关心此疫苗的家长不妨过些时间再到防疫部门进行咨询。”
●肺炎新疫苗，针对“小不点”
据了解，目前我国用于预防肺炎的疫苗也有很多种，为什么单单这种疫苗会引起年轻父母的特别注意呢?
河南省中医院计划免疫科主管护师赵荷萍介绍，目前正在应用的肺炎疫苗有多种，如HIB(B型流感嗜血杆菌疫苗)和23价肺炎球菌疫苗，前者主要是预防小儿脑膜炎、肺炎等疾病，供6岁以下儿童使用，后者是供两岁以上及成人接种的。“肺炎双球菌有许多型，目前的疫苗主要针对的是引起肺部感染的23型制成的疫苗，这种疫苗最大的缺点就是对于‘小不点’，也就是两岁以下宝宝效果不好，因此只有两岁以上的儿童才能接种。”朱晓华介绍，7价肺炎球菌结合疫苗就是针对现在肺炎疫苗的这一缺陷研制的，对于很容易感染呼吸道疾病的两岁以下的小宝宝而言，接种了这种新疫苗无疑是多了一把保护伞。
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5韩女婴或死于甲型流感引关注 婴儿不能接(整理)种疫苗
韩国保健福祉家庭部(简称保健部)11日宣布，一名日前死亡的女婴被发现可能患有甲型H1N1流感。一旦此死因得到确认，这将是韩国第14例甲型H1N1流感死亡病例，也将是韩国首例30岁以下甲型H1N1流感死亡病例，因此引起韩国社会各界广泛关注。
韩国保健部中央流感对策本部11日说，这名出生仅两个月的女婴原生活在首都圈(首都首尔及卫星城地区)，9月25日开始咳嗽，中秋假日期间随南下探亲的父母出行，10月5日被送往当地医院急救，又因心肌炎被送入重患室，但次日因心跳停止而告不治。婴儿死亡后，医院对婴儿进行了甲型H1N1流感病毒检查，结果呈阳性。
保健部疾病管理本部官员说，目前正在对婴儿进行疫学检查，以进一步确认这名婴儿是否因患甲型H1N1流感而死亡。
据韩国媒体报道，保健部当天宣布这名女婴疑因患甲型H1N1流感而死亡后，一些婴儿家长感到十分担心。婴幼儿属于各种流感的高危人群，而6个月以下的婴儿甚至不能接种流感疫苗，也没有其他有效的预防手段。
保健部中央流感对策本部通过媒体对民众表示，出生59个月之内的婴幼儿与65岁以上老人一样，均属于甲型H1N1流感及其他季节性流感的高危人群。婴幼儿父母和家人一旦发现孩子出现发烧和咳嗽，应立即送往医院。
保健部还建议，未满一周岁的婴儿如出现疑似甲型H1N1流感症状，应尽快喂服达菲等药物进行抗病毒治疗，用量应根据婴儿出生几个月的月份酌定。
韩国媒体还援引保健专家的建议报道说，新生儿在母亲体内时，能获得母体的免疫能力。婴儿出生后在形成自身免疫能力之前，主要就是依靠来自母体的免疫能力，而母乳哺育也能继续向新生儿提供免疫帮助。因此，孕妇应尽可能地接种疫苗，这将有助于提高新生儿的抗流感能力。
专家表示，在韩国，孕妇属于优先接种甲型H1N1流感疫苗的对象。而60年接种疫苗的历史证明，流感疫苗对于孕妇来说是相当安全的。
韩国媒体呼吁加大对婴幼儿和老年人的关注和关怀。韩国联合通讯社发表的评论说，甲型H1N1流感的致死率较低，仅为0.07%，大多病例都能治愈，人们不必因此陷入恐惧。但新近发生两个月婴儿死亡病例和多起甲型H1N1流感老年人死亡病例，政府和人们有必要提高甲型H1N1流感危及高危人群的警惕，尤其是提高对65岁以上的肺炎、慢性气管炎患者，免疫力低下者，孕妇和5岁以下婴幼儿的关注，一旦发生感染症状，应迅速采取措施，切勿拖延。
